فاز سوم ساماندهی و یکسانسازی کدینگ تجهیزات و ملزومات پزشکی آغاز شد؛ طرحی که علاوه بر ایجاد شناسه واحد برای کالاهای پزشکی، قرار است زیرساخت لازم برای اتصال اطلاعات تجهیزات به نسخهنویسی الکترونیک و فرآیندهای زنجیره تأمین را فراهم کند.
علی علیزاده، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اعلام این خبر گفت شرکتهای مشمول این مرحله باید اطلاعات کالاهای اعلامشده را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی تکمیل و اصلاح کنند. مهلت انجام اصلاحات تا پایان روز ۳۱ مرداد ۱۴۰۵ تعیین شده است.
در این مرحله، اطلاعاتی مانند شرکت سازنده، کشور سازنده، برند و مدل کالا باید با مستندات رسمی، کاتالوگ و برچسب محصول مطابقت داشته باشد. پس از پایان مهلت اصلاح، شناسه کالا و کدینگ مرتبط با نسخهنویسی صادر خواهد شد و اطلاعات مؤثر در صدور شناسه دیگر قابل اصلاح نخواهد بود.
کد واحد برای اتصال دادههای زنجیره تأمین
هدف از این طرح، ایجاد یک زبان مشترک برای شناسایی تجهیزات پزشکی در فرآیندهای مختلف نظام سلامت است. شناسه ایجادشده قرار است در ادامه در فرآیندهایی مانند ثبت سفارش و سایر فرآیندهای قانونی زنجیره تأمین نیز مورد استفاده قرار گیرد.
از سوی دیگر، برای پروندههایی که اصلاح اطلاعات آنها بهطور کامل انجام شده باشد، کد و شرح نسخهنویسی نیز صادر خواهد شد؛ موضوعی که میتواند تجهیزات پزشکی را به شکل ساختاریافتهتری وارد جریان نسخهنویسی و دادههای سلامت کند.
به گفته علیزاده، فاز سوم تنها شامل کالاهای درجشده در فهرست اعلامی است و سایر تجهیزات در مراحل بعدی، پس از آمادهسازی زیرساختهای مورد نیاز، وارد فرآیند کدینگ خواهند شد.
کدینگ و تخصیص ارز به هم نزدیکتر میشوند
این طرح صرفاً یک پروژه اطلاعاتی نیست و آثار آن به فرآیندهای اقتصادی و تنظیمگری تجهیزات پزشکی نیز گسترش پیدا میکند. بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، اعطای سیاستهای سالانه و اولویتهای تخصیص ارز برای کالاهای مشمول این طرح و فازهای پیشین، به تأیید نهایی اصلاحیه پرونده ثبت و تکمیل مشخصات فنی کالاها وابسته خواهد بود.
به این ترتیب، کدینگ یکپارچه میتواند به یکی از لایههای زیرساختی مدیریت تجهیزات پزشکی تبدیل شود؛ لایهای که از شناسایی کالا و نسخهنویسی تا ثبت سفارش، زنجیره تأمین و سیاستهای ارزی امتداد پیدا میکند.
اجرای کامل این مدل در مراحل بعدی، در صورت پوشش همه گروههای تجهیزات پزشکی، میتواند امکان ردیابی و تحلیل دقیقتر جریان کالا و ایجاد داده استاندارد برای تصمیمگیری در بازار تجهیزات پزشکی را فراهم کند.
گروه سرمایه گذاری پیشگامان سلامت به وب سایت گروه سرمایه گذاری پیشگامان سلامت خوش آمدید